UKCA 认证指南：完整要求和流程 2025
如果您计划在英国销售产品，您需要了解UKCA 认证。本指南概述了整个流程，解释了所有UKCA 要求，并帮助您避免常见错误。无论您是刚接触英国合规性还是从 CE 过渡，您都能找到确保 2025 年及以后市场准入所需的一切。
什么是 UKCA 认证？
UKCA 标识概述和目的
UKCA 是 "UK Conformity Assessed"（英国合格评定）的缩写。它相当于英国脱欧后的 CE 标志，用于表明产品符合英国适用的安全、健康和环境保护法规。与 CE 标志一样，它是一项法律要求，而不是质量指标。
UKCA 适用于在以下地区投放市场的产品：
- 英国
- 苏格兰
- 威尔士
它不适用于北爱尔兰，因为那里适用不同的规则（NI 协议、CE 或 UKNI 标识）。
何时需要 UKCA 认证
UKCA 认证适用于在英国市场上销售的许多产品。它大致反映了以前需要 CE 标志的产品类别。了解这些类别有助于公司决定其产品是否符合 UKCA 规则，尤其是在欧盟以外的国家向英国销售时。
- 电气和电子设备
- 机械和工具
- 医疗设备
- PPE（个人防护设备）
- 玩具和儿童护理产品
- 建筑产品
这些规则既适用于英国制造商，也适用于进口到英国的外国公司。
UKCA 与 CE 标识 - 主要区别
尽管范围相似，但 UKCA 和 CE 在几个关键领域有所不同：
UKCA 法规涵盖的产品
UKCA 法规适用于在英国市场上销售的许多产品类别。这些类别大致反映了以前欧盟规则所涵盖的产品类别，但每个类别都有自己特定的英国法规。了解您的产品适合哪些类别，有助于团队准备正确的文件并有效规划技术文件。
- 低压设备
- 电磁兼容性
- 压力设备
- 建筑产品
- 电梯和机械
- 燃气用具
每个类别都受源自欧盟法律的特定英国法规管辖。
UKCA 认证要求 - 完整清单
要达到UKCA 认证要求，您必须遵循正规流程并保留完整文件。
基本文件要求
将产品投放到英国市场时，必须准备并保存某些文件。这些材料可以证明产品是如何被评估的，如何满足相关要求，以及用户在安全操作时需要哪些信息。整理好这些文件还有助于团队在当局要求提供证据时快速做出反应。
- 英国合格声明
- 技术文件（技术文档）
- 带有 UKCA 标志的产品标签
- 用户手册和安全信息
这些文件必须应要求提供给执法机关。
合格评定程序
符合标准的途径取决于产品类别及其相关风险。选择包括
- 自我评估（针对低风险产品）
- 由英国认可机构进行第三方评估
- 质量管理体系审核（针对高风险产品）
检查适用于您产品的英国法规。
技术文件要求
技术文件是支持产品评估的证据。它汇集了设计细节、测试信息以及说明产品如何满足相关要求的文件。保持技术档案的完整性和条理清晰，可以更容易地回应主管部门的要求，并保持清晰的内部记录。
- 详细的产品说明
- 设计规范和示意图
- 测试报告和风险评估
- 采用的标准（如 BSI 或 EN 标准）
- 标签和说明
自产品投放市场之日起，至少 10 年内可查阅您的档案。
符合性声明要求
英国合格声明是一份正式声明，概述了产品是如何通过评估的，以及产品符合哪些要求。该声明必须准确、完整并保持更新，因为它是有关当局随时可能要求提供的核心文件的一部分。
- 制造商详细信息
- 产品型号和说明
- 应用英国法规
- 使用的标准
- 负责人姓名和签名
本文件具有法律约束力，如有变更，必须及时更新。
UKCA 产品用户手册 和文档要求
UKCA 产品手册中的强制性信息
UKCA 标识产品的产品手册必须为用户提供安全安装、操作和维护产品所需的信息。这些内容还有助于证明产品已经过适当的评估和记录。清晰、相关的说明有助于正确使用产品并降低误解的风险。
- 预期用途和限制
- 清晰具体的安全说明
- 安装和操作说明
- 维护和处置指南
- 英国产品符合性声明（或参考声明）
确保内容相关、准确、易懂。
UKCA 安全说明和警告
所有警告必须是
- 以通俗易懂的英语撰写
- 安装和使用中的具体风险
- 由公认的安全图标支持
安全文件不完善是不合规的一个常见原因。
安装和操作说明
这些必须说明
- 设置程序
- 电气或机械连接
- 正常运行条件
- 故障排除指导
可视化、图表和一致的格式提高了可用性和合规性。
英国市场的多语言要求
与 CE 不同，UKCA 文件必须仅使用英文。即使您在威尔士或苏格兰经销，也必须提供完整的英文用户手册 。
UKCA 认证流程步骤
步骤 1 - 确定 UKCA 的适用性
检查您的产品是否属于需要 UKCA 标识的英国法规范围。请使用英国政府的官方清单或咨询您的行业机构。
第 2 步 - 选择符合性评估途径
确定您是否可以自我认证，还是需要英国认证机构的参与。这取决于您的产品类型和相关风险。
步骤 3 - 准备技术文档
创建符合要求的技术文档，包括所有必要的证据、设计材料和标准参考资料。不断更新这些文件。
第 4 步 - 让批准机构参与（如需要）
对于高风险产品，请与英国认可机构协调进行测试或认证。确保这些机构已被正式列入名单，并有能力对您的产品类别进行认证。
步骤 5 - 应用 UKCA 标记
贴上明显、清晰和不可擦除的 UKCA 标志。标记高度至少为 5 毫米，必须贴在产品、标签或包装上。
第 6 步 - 创建符合性声明
起草并签署英国合格声明。该声明确认您的产品符合英国法律要求，必须包含在产品用户手册中或在其中提及。
UKCA 认证费用和时间表
UKCA 认证费用明细
成本取决于产品类型、风险程度以及是否涉及第三方。典型的成本因素有
- 测试和实验室认证
- 英国认可机构费用
- 用户手册翻译和格式（如改编自 CE）
- 用于文件编制的内部资源时间
UKCA 认证需要多长时间？
时间安排因产品复杂程度而异：
- 简单的自我认证项目：1-2 周
- 需要第三方测试的产品：2-8 周
- 文件缺口大的产品：时间更长
及早规划可减少延误。
影响 UKCA 认证成本的因素
- 如果 CE 结果已经过时，则需要重新测试
- 使用英国特有的标准
- 风险评估的复杂性
- 文件量或版本
符合英国民航局要求的预算规划
有效编制预算：
- 从合规性差距分析开始
- 提前获得英国认可机构的报价
- 考虑长期维护成本（如更新后的重新评估）
应避免的 UKCA 认证常见错误
文件错误和遗漏
风险评估缺失、说明不完整或标准过时是导致合规失败的常见原因。
错误的 UKCA 标记申请
不要
- 调整徽标大小不当
- 从产品或包装中省略
- 使用 CE 标志或双重标志，除非得到许可（在过渡情况下）
失踪的英国负责人
如果您不在英国，则必须指定一名英国负责人。该职责类似于欧盟授权代表。
技术文件准备不足
避免：
- 模糊的产品说明
- 无依据的符合性声明
- 组织不善或文件过时
关于 UKCA 认证的常见问题
是否所有产品都必须获得 UKCA 认证？
仅适用于英国相关法规所涵盖的产品。
在英国可以使用 CE 标志代替 UKCA 吗？
仅在批准的过渡期内使用。长期而言，必须使用 UKCA。
UKCA 认证的有效期有多长？
，除非产品、标准或法规发生变化，否则认证一直有效。
我是否需要 UKCA 的英国负责人？
是的，如果您的公司不在英国。
产品可能会被拒绝入境、召回或罚款。
我可以自我认证 UKCA 标识吗？
可以，适用于某些规定下的低风险产品。其他产品则需要第三方评估。
开始 UKCA 认证 - 行动计划
- 检查 UKCA 是否适用于您的产品
- 确定正确的评估程序
- 准备或更新技术文件
- 起草英国符合性声明
- 在您的产品上标注 UKCA 徽标
- 翻译您的文件（如需要）
- 指定一名英国负责人（如适用）
需要简化英国市场的产品手册和技术文档？
使用Pergamon，高效生成符合UKCA标准的结构化文件。
